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?漲知識!快看看你的口罩真的符合要求了嗎?

漲知識!快看看你的口罩真的符合要求了嗎?

我國口罩標準主要包括3項國家標準(GB和GB/T),2項醫藥行業標準(YY和YY/T),也有一些口罩使用美國和歐洲標準(如ASTM、EN等)。

標準名稱

標準號

類別

呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB   2626-2006

202071日后將由GB2626-2019取代)

強制性國家標準

醫用防護口罩技術要求

GB   19083-2010

日常防護型口罩技術規范

GB/T   32610-2016

推薦性國家標準

醫用外科口罩

YY   0469-2011

強制性醫藥行業標準

一次性使用醫用口罩

YY/T   0969-2013

推薦性醫藥行業標準

醫用口罩用材料性能的標準規范

ASTM   F2100-2019

美國標準

醫用口罩 要求和試驗方法

EN   14683-2014

歐洲標準

 

其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強制性國家標準被廣泛使用。這兩個標準有很多類似的技術參數,比如過濾效率、吸氣阻力等,但GB 19083-2010作為醫療行業防護口罩的技術標準,還包含了血液穿透、表面抗濕性等指標。

具體技術要求方面,GB 2626-2006將防護過濾等級分為三級:KN90≥90%(KN90相當于N90),KN95≥95%(KN95相當于N95),KN100≥99.97%(KN100相當于N100)。

GB 19083-2010將防護過濾等級分為三級:1級為≥95%,2級為≥99%, 3級為≥99.97%,因此只要符合該標準的任何“醫用防護口罩”,就已至少達到了與KN95相當的過濾效率。但這里需要強調的是,我國醫用口罩按照標準只是分為1級、2級和3級,像N系列和KN系列防護口罩不具備醫用防護口罩中防護體液或血液噴濺的功能,因此在醫療環境中,應謹慎使用N95或KN95口罩。 

醫藥行業的強制性標準YY0469-2011明確提出了針對jun的過濾要求:口罩的jun過濾效率不得小于95%,壓差不得大于49Pa。該標準對環氧乙烷(消du劑)殘留量、皮膚刺激性、細胞du性也有明確規定,但對顆粒過濾效率的要求較低,在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可。考慮到jun、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中,而飛沫的粒徑遠比懸浮在空氣中的塵埃粒子大,該標準側重于阻擋飛沫,同時也就達到了阻擋塵埃粒子的效果。

一、醫用一次性口罩

1. 執行標準YY/T 0969-2013。

2. 封閉性:一般。

3. 過濾顆粒類型:未說明(指對應標準中未提及,不代表此項完全沒有防護力)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項完全沒有防護力)。

5. jun過濾效率(BFE):不小于95%。

6. 其他特點:無。

7. 外觀特點:外層藍色,平面式。

二、醫用外科口罩

1. 執行標準:YY 0469-2011。

2. 封閉性:一般。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):≥30%。

5. jun過濾效率(BFE):不小于95%。

6. 其他特點:血透性要求zui高120mmHg),主要考慮外科手術時,病人血液飛濺。

7. 外觀特點:外層藍色,平面式(與醫用一次性口罩外觀類似)。

三、醫用防護口罩

1. 執行標準:GB 19083-2010。

2. 封閉性:好。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):1級≥95%;2級≥99%;3級≥99.97%。

5. jun過濾效率(BFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項完全沒有防護力)。

6. 其他特點:血透性要求;表面抗濕要求;阻燃性要求;吸氣阻力要求;不應有呼吸閥等。

7. 外觀特點:拱形式。

四、KN95級口罩

1. 執行標準:GB 2626-2006。

2. 封閉性:好。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):≥95%。

5. jun過濾效率(BFE):未說明(指對應標準中未提及,不代表此項完全沒有防護力)。

6. 其他特點:阻燃性要求;泄漏率要求;吸氣阻力要求;呼氣阻力要求;死腔要求;氣密性要求等。

7. 外觀特點:拱形式和折疊式。

以上是防護和醫療類型口罩的各個技術參數,作為(PFE)顆粒過濾效率測試儀的生產廠家,宏瑞科技生產的HR-L8013自動濾料測試臺是適用于檢測口罩PFE的檢測儀器,儀器本身可自動計算過濾效率測試和氣流阻力,整機引進韓國ART+公司技術,其發霧系統更是可以發霧細無水份,濃度穩定;HR-L8013自動濾料測試臺支持遠程維護,系統自動計算測試結果并顯示,支持打印輸出等功能,得到了客戶的一致好評!歡迎了解!


 


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